Stellenangebot als CAPA Investigator (m/w/d) in Mannheim (Gigajob-Deutschland)
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CAPA Investigator (m/w/d)

Arbeitsort: D-68161 Mannheim · Baden-Württemberg
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Anbieter:
Personalhansa Dienstleistungsges. mbH
Bereich:
Zeitarbeit
Arbeitsverhältnis:
Festanstellung
Arbeitszeit:
Vollzeit
Vergütung:
monatliches Festgehalt
Anzeige vom:
09.07.2019 (12 Tage alt)
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Anbieter
Arbeitgeber:
Personalhansa Dienstleistungsges. mbH   Dieses Mitglied ist nicht geprüft.
Unternehmensbeschreibung
Großkunde
Anzahl der Mitarbeiter
11 - 100 Vollzeit-Mitarbeiter sind im Unternehmen beschäftigt
 
Stellenbeschreibung
Stellenbezeichnung
CAPA Investigator (m/w/d)
Jobbeschreibung
Im Raum Mannheim, Ludwigshafen suchen wir für unseren Kunden einen CAPA Investigator (m/w/d)

Hauptaufgabengebiet:
► Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis)
► Untersuchung von Product Complaints
► Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie Planung und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugern
► Unterstützung des Head of QA Operations im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden, sowie Festlegung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
► Koordination des Systems zu GMP-Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA). Erfüllung zusätzlicher Sonderfunktionen wie z.B. Koordination Probenversand zwischen den verschiedenen Standorten, intern oder mit
Kunden
► Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/CAPA betreffen
► Pflege der Soltraqs Datenbank
► Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA, Prozessoptimierungen, Kommunikation mit Lohnlaboren
► Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien
► Sicherstellen des GMP Status der Labore
► Mitarbeit bei der Prüfung von Arzneimitteln, Ausgangsstoffen und Packmitteln
► Erstellung und Berichten interner und externer Kennzahlen aus dem Bereich CAPA und Complaints

Qualifikationen:
► Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder mindestens 5 Jahre Erfahrung in dem Aufgabengebiet
► Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel (z.B. AMG, AMWHV)
► Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
► Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
► Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Stellenangebot aus dem Bereich:
  • Zeitarbeit
Arbeitsverhältnis
Festanstellung
Befristung
Das Beschäftigungsverhältnis ist unbefristet.
Arbeitszeit
Vollzeit
Vergütungsart
monatliches Festgehalt
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Voraussetzungen für Bewerber
Erforderlicher Bildungsabschluss
mindestens qualifizierender Hauptschulabschluss
Erwartete Berufserfahrung
mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in diesem Job
Erforderliche Sprachkenntnisse
Deutsch (fließend/verhandlungssicher)
Englisch (fließend/verhandlungssicher)
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Arbeitsort
Ort
Mannheim
PLZ
D-68161
Bundesland
Baden-Württemberg
Land
Deutschland
Infos zu D-68161 Mannheim ·  Baden-Württemberg
Landkarte
Ort:
Mannheim
Postleitzahl:
D-68161
Bundesland:
Baden-Württemberg
Land:
Deutschland
Regierungsbezirk:
Karlsruhe
Landkreis:
Kreisfreie Stadt Mannheim
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