sachkundige Person nach §14 AMG (Apotheker/in)

Ihre Verantwortung liegt in der Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG, AMWHV und Umsetzung der Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens. Insbesondere bedeutet dies die Durchführung von Chargenfreigaben, die Bewertung und Freigabe von PQRs, die Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen, die Mitwirkung im Change-Management, sowie bei fachübergreifenden qualitätsrelevanten Projekten. Auch die Durchführung von Lieferantenaudits und Teilnahme bei Behörden- und Kundenaudits gehört zu Ihren Aufgaben. Grundsätzlich sind Sie Ansprechpartner/in sowohl für alle Internen Fachbereiche, wie auch Lohnhersteller und Kunden für die in Ihrem Verantwortungsbereich liegenden Arzneimittel bei jeglichen Fragen zur Qualtität.

Mindestanforderungen:

- erfolgreicher Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums
- Besitz der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG
- mindestens 3-jährige Berufserfahrung
- Erfahrung im Umgang mit ausländischen pharmazeutischen Richtlinien, insbesondere US FDA,
- gute Deutsch und Englischsprachkenntisse

Festanstellung

Das Beschäftigungsverhältnis ist unbefristet.

Vollzeit

monatliches Festgehalt

mindestens Abgeschlossenes Hochschulstudium

mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in diesem Job

Deutsch (Fliessend/Verhandlungssicher)
Englisch (Fliessend/Verhandlungssicher)

Deutschland