Stellenangebot als Senior Specialist Drug Safety (m/w) in München (Gigajob-Deutschland)
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Senior Specialist Drug Safety (m/w)

Arbeitsort: D-80331 München · Bayern
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Anbieter:
MEDIAL Personalmanagement GmbH
Bereich:
Zeitarbeit
Arbeitsverhältnis:
Festanstellung
Arbeitszeit:
Vollzeit
Vergütung:
monatliches Festgehalt
Anzeige vom:
22.09.2016 (5 Tage alt)
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Anbieter
company logo
Arbeitgeber:
MEDIAL Personalmanagement GmbH   Dieses Mitglied ist nicht geprüft.
Unternehmensbeschreibung
Ihr Personalpartner: MEDIAL Personalmanagement GmbH
Langjährige Erfahrung sowie ausgezeichnete Kundenkontakte in den Bereichen Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung machen MEDIAL zu Ihrem idealen Partner für eine erfolgreiche berufliche Zukunft.
Mit unseren kompetenten Personaldienstleistungen sind wir heute deutschlandweit erfolgreich tätig. Wir sind vertraut mit den Besonderheiten medizinischer, kaufmännischer, technischer und naturwissenschaftlicher Berufe und können Ihnen in sämtlichen Belangen der Jobsuche wertvolle Unterstützung geben.
Wir sind Mitglied im Bundesarbeitgeberverband (BAP) und Anwender des DGB/BZA Tarifvertrages.
Mit uns profitieren Sie von einer übertariflichen Bezahlung bei fairen Arbeitsbedingungen.
Anzahl der Mitarbeiter
101 - 1.000 Vollzeit-Mitarbeiter sind im Unternehmen beschäftigt
 
Stellenbeschreibung
Stellenbezeichnung
Senior Specialist Drug Safety (m/w)
Jobbeschreibung
Ihre Aufgaben

Aufbereitung von eingehenden Meldungen unerwünschter Ereignisse aus den Bereichen Spontanerfassung, Literatur und nicht-interventionellen Studien (einschließlich der Übersetzung ins Englische)
Rechtzeitige, korrekte und vollständige Weiterleitung der aufbereiteten Meldungen unerwünschter Ereignisse an Global Safety bzw. an Vertragspartner
Einholung weiterer Informationen von Meldenden unerwünschter Ereignisse
Überprüfung der von den Daten Management Centers erfassten deutschen Meldungen unerwünschter Ereignisse und selbständige Einleitung notwendiger Korrekturen
Rechtzeitige, korrekte und vollständige Anzeige von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - bzw. von Vorkommnissen bei Medizinprodukten - an die Bundesoberbehörde (BfArM und PEI)
Selbständige Bearbeitung und Beantwortung fallspezifischer Rückfragen von Global Safety bzw. Vertragspartnern in englischer Sprache
Umsetzung bzw. Anwendung von Maßnahmen zur Qualitätskontrolle
Erkennung und medizinische Bewertung potenzieller Arzneimittelrisiken und entsprechende Mitteilung an den Leiter der Arzneimittelsicherheit / Stufenplanbeauftragten, insbesondere bei Fällen mit einer möglichen Auswirkung auf das Nutzen/Risiko Verhältnis
Mitarbeit bei der Implementierung von Risikominimierungsmaßnahmen in lokalen fachübergreifenden Teams (z.B. mit Medical Affairs und Regulatory Affairs)
Bereitschaft, sich in das Impfstoffgeschäft einzuarbeiten
Aktive Teilnahme an Audits und Inspektionen
Beteiligung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
Mitarbeit bei globalen/europäischen Arzneimittelsicherheitsprojekten
Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei Maßnahmen, die das Impfstoffgeschäft betreffen
Unterstützung bei Mitarbeiterschulungen
Eventuell Mitarbeit bei SOP updates

Ihr Profil

Naturwissenschaftliches Studium aus dem Live Science Bereich (z.B. Medizin, Pharmazie), vorzugsweise mit Promotion
Mehrjährige Pharmakovigilanzerfahrung (mindestens 5 Jahre) ein einem Pharmaunternehmen
Profunde Kenntnisse der Pharmakovigilanzrichtlinien, insbesondere der deutschen Gesetzgebung jedoch auch auf Europäischer Ebene (GVP Module der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA)
Idealerweise Erfahrung mit Impfstoffen
Fähigkeit, auch unter Termindruck Aufgaben klar zu priorisieren
Selbständige Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
Erfahrung in medizinischer Dokumentation oder ähnlichen Tätigkeiten in einem medizinischen Umfeld
Sehr gute Kenntnisse in deutscher und Englischer Sprache, sowie in medizinischem Englisch
Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
Ausgeprägte Teamorientierung, Flexibilität und Resilienz
Klare, genaue, präzise und strukturierte Arbeits- und Kommunikationsweise

Wir bieten Ihnen

Tarifentgelt nach BAP/DGB Tarifvertrag
Übertarifliche Zulagen
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Betriebliche Altersvorsorge
Langfristige Einsätze
Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - vorzugsweise online
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  • Zeitarbeit
Arbeitsverhältnis
Festanstellung
Befristung
Das Beschäftigungsverhältnis ist unbefristet.
Arbeitszeit
Vollzeit
Vergütungsart
monatliches Festgehalt
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Voraussetzungen für Bewerber
Erforderlicher Bildungsabschluss
mindestens Promotion
Erwartete Berufserfahrung
mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in diesem Job
Erforderliche Sprachkenntnisse
Deutsch (fließend/verhandlungssicher)
Englisch (fließend/verhandlungssicher)
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Arbeitsort
Ort
München
PLZ
D-80331
Bundesland
Bayern
Land
Deutschland
Infos zu D-80331 München ·  Bayern
Landkarte
Ort:
München
Postleitzahl:
D-80331
Bundesland:
Bayern
Land:
Deutschland
Regierungsbezirk:
Oberbayern
Landkreis:
Kreisfreie Stadt München
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